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体外診断用医薬品取扱い指針 第7版 / 日本臨床検査薬協会 〔本〕
価格：￥22000（税込）
商品説明
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発売日:2025年04月 / ジャンル:物理・科学・医学 / フォーマット:本 / 出版社:じほう / 発売国:日本 / ISBN:9784840756419 / アーティストキーワード:日本臨床検査薬協会
内容詳細:●医薬品医療機器法に完全対応、製造販売承認申請などの実務に必携の一冊。ぜひ最新版をお手元に！1990年の初版以来、体外診断用医薬品の承認申請、QMS、品質管理基準（GMP）や市販後安全管理（GVP）などについて、日本臨床検査薬協会がその手続きや留意点等をわかりやすく解説した指針です。9年ぶりの改訂となる第7版では、体外診断用医薬品取扱いの概要や各種業許可に係る解説のほか、新型コロナウイルス抗原定性試薬等一般用検査薬の承認（認証）上の取扱い、コンパニオン診断薬に関する取扱いや輸出入に関する手続き等、最・・・
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使用期限は6カ月以上先のものを送ります。●さるぼぼ 妊娠検査薬●さるぼぼ × WO＋MAN CHECK（ウー・マン チェック）ベビ待ちさん応援コラボ●初めての方でも簡単チェック！生理予定日の約1週間後から検査できます。●99％以上の正確さ●約1分から判定可能●1日中いつでも検査可能●妊娠の早期発見の重要性妊娠の初期は、胎児の脳や心臓などの諸器官が形成される重要な時期であり、胎児が外からの影響を受けやすい時期でもあります。したがって、妊娠しているかどうかをできるだけ早く知り、栄養摂取や薬の使用に十分気をつけるとともに、飲酒、喫煙、風疹などの感染症や放射線照射などをさけることが胎児の健全な発育と母体の健康にとって大切です。●検査の原理妊娠するとhCGと呼ばれるヒト絨毛性性腺刺激ホルモンが尿中に排出されるようになります。ウー・マン チェックは、金コロイド標識抗β-hCGマウスモノクローナル抗体と捕捉抗体である抗α-hCGマウスモノクローナル抗体を用いた免疫クロマトグラフ法により、尿中のhCGを検出する妊娠検査用キットです。この検査薬は妊娠しているかどうかを補助的に検査するものであり、妊娠の確
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ドゥーテストLH 5回分 排卵日予測検査薬 スティックタイプ ハピコム 【第1類医薬品】×4個
価格：￥8420（税込）
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使用期限は6カ月以上先のものを送ります。●さるぼぼ 妊娠検査薬●さるぼぼ × WO＋MAN CHECK（ウー・マン チェック）ベビ待ちさん応援コラボ●初めての方でも簡単チェック！生理予定日の約1週間後から検査できます。●99％以上の正確さ●約1分から判定可能●1日中いつでも検査可能●妊娠の早期発見の重要性妊娠の初期は、胎児の脳や心臓などの諸器官が形成される重要な時期であり、胎児が外からの影響を受けやすい時期でもあります。したがって、妊娠しているかどうかをできるだけ早く知り、栄養摂取や薬の使用に十分気をつけるとともに、飲酒、喫煙、風疹などの感染症や放射線照射などをさけることが胎児の健全な発育と母体の健康にとって大切です。●検査の原理妊娠するとhCGと呼ばれるヒト絨毛性性腺刺激ホルモンが尿中に排出されるようになります。ウー・マン チェックは、金コロイド標識抗β-hCGマウスモノクローナル抗体と捕捉抗体である抗α-hCGマウスモノクローナル抗体を用いた免疫クロマトグラフ法により、尿中のhCGを検出する妊娠検査用キットです。この検査薬は妊娠しているかどうかを補助的に検査するものであり、妊娠の確
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・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
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★薬剤師による適正使用確認後の発送★【第1類医薬品】市販薬 チェックワンLH（10回用×2個セット）は、もっとも妊娠しやすい時期であるLHサージをとらえ、排卵日が約1日前にわかる検査薬です。黄体形成ホルモン（LH）は女性ホルモンの一種で、普段から少量分泌されていますが、このLHの分泌量が急激に増加することをLHサージといいます。この時期から約40時間以内に排卵がおこるといわれており、最も妊娠しやすい時期です。尿をかけるだけの簡単操作。新形状のSmart Stickは持ちやすく、尿垂れせず清潔、結果もわかりやすいクリアボディで、尿かけ2秒で検査が完了します。CHECK ONE LH。＜株式会社アクラス＞【10回用×2個セット】
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第1類医薬品 5個セット アラクス チェックワンLH 排卵日予測検査薬 10回用 排卵検査薬
価格：￥13894（税込）
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わたしを知ることから、はじめよう。家庭も、仕事も、大切にしたいからこそ、ふたりの人生プランをきちんと考えたい。妊娠を考えることもきっと大切なこと。チェックワンシリーズの排卵日予測検査薬は、初めての人でも、使いやすく、分かりやすく、最も妊娠しやすい時期、排卵日を「約1日前」に知ることができます。
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1分から判定可能です。
尿をかけるだけの簡単操作です。
判定結果が一目でわかります。
使いやすいロングタイプです。
尿をかけやすい大きな採尿部です。
生理予定日の約1週間後から検査できます。
朝、昼、夜いつの尿でも検査できます。
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使用期限は6カ月以上先のものを送ります。●WO+MAN CHECK（ウー・マン チェック）妊娠検査薬●初めての方でも簡単チェック！生理予定日の約1週間後から検査できます。●99％以上の正確さ●約1分から判定可能●1日中いつでも検査可能●妊娠の早期発見の重要性妊娠の初期は、胎児の脳や心臓などの諸器官が形成される重要な時期であり、胎児が外からの影響を受けやすい時期でもあります。したがって、妊娠しているかどうかをできるだけ早く知り、栄養摂取や薬の使用に十分気をつけるとともに、飲酒、喫煙、風疹などの感染症や放射線照射などをさけることが胎児の健全な発育と母体の健康にとって大切です。●検査の原理妊娠するとhCGと呼ばれるヒト絨毛性性腺刺激ホルモンが尿中に排出されるようになります。ウー・マン チェックは、金コロイド標識抗β-hCGマウスモノクローナル抗体と捕捉抗体である抗α-hCGマウスモノクローナル抗体を用いた免疫クロマトグラフ法により、尿中のhCGを検出する妊娠検査用キットです。この検査薬は妊娠しているかどうかを補助的に検査するものであり、妊娠の確定診断をおこなうものではありません。●医療用具許
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ゆうパケット）【第2類医薬品】ミズホメディー P-チェックS 1回用
価格：￥458（税込）
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日本臨床検査薬協会/体外診断用医薬品取扱い指針、メディア：BOOK、発売日：2025/04、重量：1500g、商品コード：NEOBK-3102075、JANコード/ISBNコード：9784840756419
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特徴 「ドゥーテスト・hCG」は尿中のhCGを検出する、簡単で使いやすい形の一般用妊娠検査薬です。 ○2秒でしっかり尿をキャッチします。 ○採尿部が大きいためかけやすく、尿がハネにくい構造です。 ○確認サインで、正しく検査できたかお知らせします。 ○判定方法がスティックにも記載されているので便利です。 ○キャップを後ろにつけて、スティックの長さを伸ばせます。 ○99％以上の正確さで、hCGを検出します。 ○約1分で判定できます。 一般的名称：一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット）
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